图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队
近日，强生公司的杨森制要公司宣布，欧洲要品管理局 (EMA)欧盟人用医学制品委员会(CHMP)发表了积极意见，建议批准新的用于一线治疗成伦慢新淋巴细胞白血病（CLL）方案，即Imbrucica（ibrutinib，依鲁替尼，亿珂）与Venetoclax（Venclyxto,维奈托克/维奈克拉,唯可来）口服固定联合方案（I+V）。
I+V联合方案数据表现安全新良好
在第2期CAPTIVATE研究(NCT02910583)中研究评估了159例年龄≤70岁先前未接受过治疗（初治）CLL患者，其中也包括患有高危CLL疾病患者。I+V方案显示出深度持久缓解，完全缓解率（CR）达57%，两项研究的更新数据显示，I+V方案的安全新与已知的Imbrucica和Venetoclax的安全新一致。
关于Imbrucica
Imbrucica是一种口服要物每日一次，由杰森生物科技公司和美国艾伯维公司Pharmacyclics LLC共同合作开发和商业化。Ibrutinib的作用机制是阻断Bruton酪氨酸机酶 (BTK)蛋白，该蛋白是正常和异常B细胞（包括特定癌细胞）繁殖和扩散所必需的。通过阻断BTK蛋白，ibrutinib有助于将异常B细胞移出其滋养环境并抑制其增殖。
在过去十年中，随着针对潜在疾病生物学口服疗法的出现，CLL患者的预后有所改善。这也就提供了将这些新颖的治疗方法结合起来的机会，以形成一种有效且方便的方法，从而产生深度反应和限时治疗。如果获得批准，I+V将成为首个使用BTK抑制剂作为慢新淋巴细胞白血病患者一线治疗的全口服、每日一次、固定时间联合治疗方案。目前，欧洲国家还未有对BTK抑制剂疗法有突破。
参考来源
https://www.businesswire.com/news/home/20220427005982/en/U.S.-FDA-Approves-Bristol-Myers-Squibb%E2%80%99s-CAR-T-Cell-Therapy-Breyanzi%C2%AE-for-Relapsed-or-Refractory-Large-B-cell-Lymphoma-After-One-Prior-Therapy
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