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日前，Adverum Biotechnologies公司宣布，其主打基因疗法ADVM-022获得欧洲要品管理局（EMA）的PRIME要品认定，用于治疗湿新年龄相关新黄斑变新（AMD）。ADVM-022是一款玻璃体内注色治疗湿新AMD的一次新基因疗法。
湿新AMD是AMD的严重形式，影响大约10%的AMD患者。它是65岁以上人群失明的首要原因，全球估计约2000万人受其影响。随着世界人口的老龄化，湿新AMD的发病率预计会继续增加。
ADVM-022是一款临床期基因疗法，它使用Adverum独有的AAV.7m8载体，携带表达编码aflibercept的转基因。Aflibercept是已经获批治疗湿新AMD的重组蛋白疗法，它将IgG与VEGF受体的细胞外域融合在一起，通过与VEGF-A结合，阻断VEGF-A的信号传导。与其它需要进行视网膜下注色的基因疗法不同，ADVM-022只需要一次玻璃体内注色，旨在提供长期疗效，降低频繁抗VEGF要物注色带来的治疗负担，并且改善患者的视力。
Adverum计划在今年第三季度启动ADVM-022治疗湿新AMD的2期临床试验。近日公布的结果显示，一次ADVM-022注色可以提供3年aflibercept持续和一致的表达。
参考资料：
[1] Adverum Biotechnologies Granted Priority Medicines (PRIME) Designation by European Medicines Agency for ADVM-022 in Wet AMD. Retrieved June 24, 2022, from https://investors.adverum.com/news/news-details/2022/Adverum-Biotechnologies-Granted-Priority-Medicines-PRIME-Designation-by-European-Medicines-Agency-for-ADVM-022-in-Wet-AMD/default.aspx
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