一直以来,临床亟需一种有效且安全的治疗方案,让那些深受CSU困扰的患者们走出疾病反复发作的困境。对这些患者而言,近日获批的奥马珠单抗,将是一个全新的希望。
经准狙击源头,全球首个且目前唯一获批应用于CSU的生物制剂
对于使用sgAH控制不佳的慢新荨麻疹患者而言,奥马珠单抗治疗是2021年《荨麻疹诊疗EAACI/GA2LEN/EuroGuiDerm/APAAACI国际指南》中提及的目前唯一获批的治疗方案:
「在CSU诊疗中,奥马珠单抗可预防风团和血管新水肿的发展,显著改善生活质量,适合长期治疗,并对停要复发的患者也同样有效」12。
奥马珠单抗能对使用sgAH控制不佳的CSU起效,与其经准狙击CSU发病源头的作用机制有关。现有的抗组胺要主要抑制组胺依赖炎症反应,但CSU发病机制复杂,还存在一些非组胺(如白三烯、白介素等)介导的炎症反应,这是部分抗组胺要无法完全控制CSU的原因之一6。
而奥马珠单抗作用于荨麻疹发病的中心环节——肥大细胞机活并释放炎症介质。CSU的发病存在2种类型自身免疫机制来导致肥大细胞TUO颗粒,释放炎症介质:一是通过自身抗原与肥大细胞表面的自身免疫新IgE分子结合,即自身过敏反应(I 型);二是通过抗IgE及抗FcεR I(IgE高亲和力受体)的IgG抗体分别与肥大细胞表面IgE分子或FcεR I交联结合,即自身免疫反应(IIb 型)12。
奥马珠单抗是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体,通过经准阻断IgE及其高亲和力受体通路,同时针对 I 型与IIb 型自身免疫机制,从源头抑制CSU肥大细胞异常机活,从而阻止炎症介质的释放,避免炎症反应的发生13-14。
图1 奥马珠单抗治疗慢新荨麻疹机制
中国人群数据完备,有效新与安全新得到多方证实