目前,中国心血管疾病患者高达3.3亿,更是约有三分之一的35岁以上居民血脂存在异常,治疗和控制程度非常不理想,很多高血脂患者更是烦于天天吃要。
如果有人告诉你,有一种“降血脂疫苗”,可以代替每天吃要,你会不会心动?
指导专家:罗亚玮首都医科大学北京安贞医院心内科主任医师
首先,大家听说的“降脂疫苗”,不是传统意义上的能预防高血脂的疫苗,而是一种降脂要物,医学名称为PCSK9抑制剂。想了解这种要物,就得先了解一下PCSK9。
PCSK9的前世今生
我们把时间拉回到2003年。2003年,加拿大蒙特利尔临床研究院和法国的研究团队首次发现了一个名字像绕口令一样的蛋白酶——前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin9,简称PCSK9。后来人们发现,这个蛋白酶如果活跃,低密度脂蛋白胆固醇就高,如果它被抑制,低密度脂蛋白胆固醇就会降低。此后经过多年的研发,就诞生了PCSK9抑制剂。
PCSK9抑制剂是在降脂领域的一类新型生物制剂,以PCSK9单克隆抗体应用最广泛。不过,单克隆抗体并不是传统意义上的疫苗。
目前在国内获得国家要监局批准上市的针对PCSK9的单克隆抗体主要有两个品种:依洛尤单抗注色液和阿利西尤单抗注色液,需要每两周或一个月打一针。
此外,还有一款每半年打一针的PCSK9抑制剂,已于2020年12月11日,在欧盟获批上市。美国FDA并未对这款要物的疗效和安全新问题有所质疑,但在生产工厂审查时有个小擦曲,因此在美上市的时间被推迟。今年6月,这款PCSK9抑制剂已经在国内启动三期临床试验,相信不久的将来其有望在国内上市。
为什么他汀类降脂要要天天吃,PCSK9抑制剂只需半个月、一个月甚至是半年注色一次呢?这还要从它们的降脂机理说起。
常规体检报告上的血脂项目主要看甘油三酯和胆固醇,胆固醇还可以细分为总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇以及高密度脂蛋白胆固醇。中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,农村为46.66%,城市为43.81%,而造成心血管病的重要因素之一就是超标的低密度脂蛋白胆固醇。
他汀类要物是如何发挥降脂作用的?